百克生物目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。带状疱疹疫苗为新增产品,且处于放量期,成功拉动了2023年业绩上扬,水痘疫苗、鼻喷流感疫苗市场竞争激烈且增长空间有限,要打造长期发展的护城河,百克生物需要扩充产品矩阵。

文 | 景川

来源 | 《经理人》杂志

带状疱疹是一种急性感染性皮肤病,其根源在于机体抵抗力减弱时,原先潜伏于体内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)再次被激活。此病给患者带来的痛感如同“刀割”,令人难以忍受,并且半数带状疱疹患者在治愈后,会长期遗留神经痛,这种疼痛可能会持续超过一年,甚至部分患者的疼痛会延续十年乃至更久。

尽管目前临床上对于带状疱疹的治疗主要依赖于抗病毒、镇痛和抗炎等手段,但遗憾的是,尚未有特效药物能够根治。因此,有效预防带状疱疹的首要之选便是接种疫苗。此前,全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。

2014年百克生物(688276.SH)获得了带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件,2022年4月收到疫苗上市许可申请的《受理通知书》。2023年1月,公司带状疱疹疫苗上市许可申请获得批准。在百克生物的带状疱疹疫苗获批之前,中国只有一款重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获批,即葛兰素史克研发生产的Shingrix(该疫苗于2020年6月28日在中国上市销售)。

百克生物的国产带状疱疹疫苗成为国内首个适用于40岁以上人群的带状疱疹疫苗,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,也填补了我国40至50岁人群带状疱疹疫苗保护的空白。

扭转增长颓势

百克生物目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位。2018-2020年,公司水痘疫苗的收入占营业收入比重分别为84.96%、97.06%及76.83%,主营业务收入主要来源于水痘疫苗的生产和销售,产品结构较为单一。

2021年上市后,百克生物的业绩表现不佳:2021-2022年公司实现营业收入分别为12.02亿元、10.71亿元,同比下降16.6%、10.86%;归属于上市公司股东净利润分别为2.44亿元、1.82亿元,同比下降41.77%、25.46%。直至2023年,百克生物才成功扭转增长颓势——营收和归母净利润分别为18.25亿元、5.01亿元,同比增长分别为70.3%、175.98%。

水痘疫苗、鼻喷流感疫苗作为前期的主要产品,不足以支撑百克生物的业绩,带状疱疹疫苗的快速增长的营业收入和高毛利率是2023年百克生物扭转增长颓势的主要原因。自2023年带状疱疹疫苗获批上市后,当前已经在国内30个省、自治区、直辖市完成准入并销售,成为百克生物重要收入来源之一。(图表1)

尽管带状疱疹疫苗为新增产品,且处于放量期,成功拉动了2023年业绩上扬。但是公司主营业务目前也只有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗和带状疱疹疫苗三项。

而且,作为公司主营业务之一的水痘疫苗,市场发展较为成熟,目前部分沿海省份水痘疫苗接种率较高,如果未来新生儿数量持续下降、两针法推广进度未达预期或者免疫规划政策出现不利的调整,水痘疫苗市场增长的空间可能会受到较大的限制。当前水痘疫苗市场内部竞争格局较为稳定且竞争较为激烈,产品各年销售费用率约为40%,其毛利率也不及带状疱疹疫苗。至于鼻喷流感疫苗,为公司2020年上市产品,目前市场上已有的流感疫苗生产厂商较多,后续的增长空间比较有限。

尽管自2021年上市后百克生物终于借助带状疱疹疫苗的上市交出了一份较为亮眼的成绩单,但能否持续研发新产品,将成为后续投资者衡量百科生物投资价值的关键。要打造长期发展的护城河,百克生物需要扩充产品矩阵。

扩充产品矩阵

从百克生物的发展战略来看,公司重点关注市场需求大和疾病防控急需的人用预防类疫苗产品,选择性开展传染病相关抗体药物和非传染性重大疾病治疗性疫苗产品开发。

依托这一产品开发方向,并结合图表2中公司在研项目情况,能够看出其主要围绕三个层次布局研发管线:升级换代,如百白破疫苗(三组分)、重组带状疱疹疫苗;填补国内空白,如带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等;完全研发创新,如破伤风单抗、HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等。

截至2023年末,百克生物在研项目共计16项,其中处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目6项。2023年度研发投入约1.99亿元,占营业收入比例10.89%。研发费用较上年同期增幅48.34%,公司加快推进在研产品进度,重组带状疱疹疫苗、HSV-2疫苗、RSV抗体等项目投入同比增加较多。

通过丰富在研管线,打造长期发展的护城河,是一条可行的发展之路,但是这份蓝图能否平稳落地,正是百克生物必须解决的最核心问题。

从布局研发管线的研发水平来看,“升级换代”和“填补国内空白”所在的项目进展较为顺利:带状疱疹疫苗已获得生产批件并上市销售;液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可,项目进展基本与公司预期一致;百白破疫苗(三组分)已完成Ⅰ期临床试验,正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作;狂犬单抗正在进行I期临床研究。

不过,疫苗管线仅在研发投入上“尽心尽力”是不够的,公司还必须展现出高瞻远瞩的战略布局和极强的执行力。“完全研发创新”的项目如破伤风单抗、HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等,能否研发成功仍有较强的不确定性。

疫苗长期以来都是医药投资黄金赛道,疫苗产品迭代周期长,并且能够为企业带来充沛的现金流,这都意味着更高的投资确定性。不过根据披露,2023年末百克生物应收账款净额为15.64亿元,占流动资产的比例为69.66%,应收账款金额及占比较高。

2024年第一季度百克生物不但持续盈利,且增长显著。一季度实现营业收入2.7亿元,同比增长50.64%;归属于上市公司股东的净利润6056.51万元,同比增长229.5%。

对于业绩增长原因,百克生物表示,公司已上市疫苗品种包括水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。报告期内,较上年同期新增了带状疱疹减毒活疫苗产品,丰富了公司疫苗种类,推动了公司整体收入的上升,同时,带状疱疹减毒活疫苗毛利率较高,助力公司业绩同比增长。

可见2024年第一季度的业绩增长依旧是以往的三大主要疫苗销售带来的。百克生物当前在研管线的布局与扩充思路下,尚未出现新的业绩增长点,不过结合疫苗管线进度,部分项目进展较为顺利,液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可,希望后续百克生物用“创新”扩充更广阔的市场空间。